Что изменится в работе врачей с 1 сентября 2023
С 1 сентября вступают в силу важные изменения в работе врачей – от новых правил дистанционных медосмотров до порядка платных медуслуг. Эксперты Системы подготовили обзор основных изменений в здравоохранении с 1 сентября. Узнайте, что поменялось в комплектации аптечек для неотложной помощи, в правилах медосмотров и оформлении медицинских книжек. Смотрите, что нужно учесть при техобслуживании медизделий и при изготовлении лекарств в аптеках.
Правила работы
Новые правила для платных медуслуг
Правительство РФ в постановлении от 11.05.2023 № 736 утвердило новые правила для медицинских организаций по предоставлению платных медуслуг. Теперь договора на платные услуги можно заключать дистанционно, а пациентов нужно информировать о том, по каким стандартам и клинрекам их лечат.
Подробнее читайте Что поменял Минздрав в порядке оказания платных медуслуг. Скачайте образцы документов:
Договор на оказание платных медицинских услуг
Дополнительное соглашение к договору на платные медуслуги
Договор на платные медуслуги, заключенный дистанционно
Смотрите чек-лист по обязательным требованиям на сайте медорганизации с изменениями, вступившими в силу 1 сентября 2023 года.
Новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников
Минздрав внес изменения в номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников:
- некоторые должности сохранены только для работников, принятых на должность до 1 сентября 2023 г.;
- ввели блок должностей специалистов с высшим медицинским образованием (уровень бакалавриат);
- добавили блок должностей заведующих.
Приказ Минздрава России от 02.05.2023 № 205н вступает в силу с 1 сентября. До этого времени действовал приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н. Об изменеиях читайте подробнее Новое в номенклатуре.
Новые квалификационные требования к медикам и фармацевтам
Минздрав утвердил новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием в приказе от 02.05.2023 № 206н:
- добавили требования к образованию работников с немедицинским образованием;
- дополнили требования к профобразованию и переподготовке по ряду специальностей.
До 1 сентября действовали требования приказа Минздрава от 08.10.2015 № 707н. Смотрите также перечень должностей, на которые могут претендовать врачи без обучения в ординатуре.
Правила оформления медицинских книжек
Минздрав в приказе от 18.02.2022 № 90н утвердил электронную форму медицинской книжки, порядок ее ведения, учета и выдачи.
Медицинские книжки необходимы работникам, деятельность которых связана с пищевыми продуктами и питьевой водой, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием людей. Книжку в электронном виде медорганизации оформляют с использованием Федеральной государственной информационной системы сведений санитарно-эпидемиологического характера (ЭЛМК). По заявлению работника ему можно выдать копию электронной книжки в бумажном виде.
Однако окончательный переход на электронные медкнижки отложили на год. В приказе от 15.08.2023 № 429н Минздрав РФ продлил действие бумажных медицинских книжек до 1 сентября 2024 года. Ведомство разрешило обращение бумажных медкнижек еще на год, если они оформлены в соответствии с формой, которая действовала до дня вступления в силу нового приказа. Документ разработали, чтобы установить переходный период для замены бумажных медкнижек на электронные. Читать подробнее.
Порядок медицинской и социальной реабилитации наркозависимых
С 1 сентября начнет действовать Порядок медицинской и социальной реабилитации для больных наркоманией. Приказ Минздрава РФ и Минтруда РФ от 3 мая 2023 г. № 208н/432н установил полномочия медицинских и социальных отделений реабилитации, правила направления пациентов на восстановительное лечение и штатные нормативы для социальных учреждений. Читать подробнее.
Изменения в комплектации укладок и наборов для скорой медицинской помощи
Минздрав в Приказе от 13.04.2023 № 160н изменил требования к комплектации препаратами и медизделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи. Читать подробнее.
Правила обеспечения и нормы выдачи СИЗ и смывающих средств
1 сентября вступают в с силу Приказы Минтруда России от 29.10.2021 № 766н и от 29.10.2021 № 767н об утверждении правил обеспечения работников средствами индивидуальной защиты и смывающими средствами и утверждение Единых типовых норм выдачи средств индивидуальной защиты и смывающих средств. Так врачу-терапевту на год положены 2 медицинских костюма костюма или халата, одна пара обуви, защитные очки и фильтрирующие полумаски для защиты от органов дыхания.
Порядок клинической апробации
Минздрав установил в приказе от 19.05.2023 № 245н новый порядок клинической апробации на пациентах методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также утвердил новую типовую форму протокола клинической апробации.
Профстандарт для врача-профпатолога
В приказе от 22.11.2022 № 732н Минтруда РФ впервые установил требования к образованию и условия допуска к работе для врача-профпатолога. Врачи этой специализации занимаются диагностикой и выявлением профзаболеваний и болезней, связанных с условиями труда, устанавливают связи между заболеваниями и профессией; а также оказывают экстренную медпомощь пациентам. Минздрав определил цель работы врача-профпатолога – это оказание первичной специализированной медпомощи в области профессиональной патологии при профзаболеваниях, проведение медицинских осмотров и экспертиз. Приказ действует до 1 сентября 2029 г.
Ограничения для трансгендеров
Минздрав в приказе от 04.08.2023 № 415н признал утратившим силу свой приказ от 23 октября 2017 г. № 850н “Об утверждении формы и порядка выдачи медицинской организацией документа об изменении пола”. Ранее Госдума в третьем чтении приняла законопроект о запрете смены пола. Люди, совершившие ранее транспереход, не смогут усыновлять детей, а их браки будут аннулированы. Документ уже вступил в силу. Читайте подробнее.
Медосмотры, медосвидетельствования
С 1 сентября вступают в силу несколько нормативных актов по медосмотрам и медосвидетельствованиям. Основное новшество – разрешили дистанционно проводить медосмотры, установили правила их проведения, необходимое оборудования, а также категории работников, на кого они распространяются.
| Нормативный акт | Содержание |
| Постановление Правительства РФ от 21.04.2023 № 631 | О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации У Минздрава появилось новое полномочие. Теперь ведомство будет определять порядок и периодичность медосмотров и перечень исследований для отдельных категорий работников . Речь идет о предварительных, периодических, предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медосмотрах, а также о медосмотрах в течение рабочего дня (смены), проведение которых предусмотрено не Законом об основах охраны здоровья граждан, а иными федеральными законами. |
| Федеральный закон от 29.12.2022 № 629-ФЗ | О внесении изменений в статью 46 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” и статью 23 Федерального закона “О безопасности дорожного движения” Закон ввел новый вид медосмотра – в течение рабочего дня или смены. Установил возможность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медосмотров, медосмотров в течение рабочего дня дистанционно с использованием специальных медицинских изделий. Эти изделия должны обеспечивать автоматизированную дистанционную передачу информации о здоровье работников. При дистанционных медосмотрах должна быть обеспечена идентификация личности работника, которая позволит исключить прохождение осмотра другим человеком. Те сотрудники, которые проходят медосмотр дистанционно, должны не менее двух раз в год проходить очное исследование на наличие в организме наркотиков, психотропных веществ и их метаболитов. Дистанционные медосмотры запрещены в отношении водителей, занимающихся организованной перевозкой групп детей, опасных грузов, регулярной перевозкой пассажиров в междугороднем сообщении на маршрутах протяженностью от 300 км. Обязательные предрейсовые медосмотры не будут проходить наряду с водителями, управляющими транспортными средствами, выезжающими по вызову экстренных оперативных служб, водители транспортных средств воинских частей и силовых ведомств. |
| Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 № 866 | Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья. Правительство утвердило требования к медизделиям для дистанционных медосмотров, а также к медработникам, которые их проводят. |
| Приказ Минздрава России от 30.05.2023 № 266н | Об утверждении Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований. Документ разрешил проводить медосмотры дистанционно и определил, какие исследования входят в медосмотр. Читать подробнее. СОП «Проведение предрейсовых медосмотров» Порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Федеральный закон от 13.06.2023 № 221-ФЗ | О внесении изменений в статью 25 Федерального закона “О железнодорожном транспорте в Российской Федерации” Работники ж/д транспорта будут проходить не только обязательные предрейсовые или предсменные медосмотры, но и обязательные послерейсовые или послесменные медосмотры в дистанционном формате. Дистанционные медосмотры не разрешены в отношении тех, кто выполняет управляет железнодорожным составом, осуществляющим перевозку пассажиров, а также опасных грузов. Те работники, кто проходит медосмотры в дистанционной форме, не менее двух раз в год очно должны проходить химико-токсикологические исследования на наличие в организме наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов. |
| Приказ Минздрава России от 06.03.2023 № 94н | О внесении изменений в Порядок обязательного медицинского освидетельствования лиц, получивших свидетельство о рассмотрении ходатайства о признании беженцем по существу, лиц, подавших заявление о предоставлении временного убежища на территории Российской Федерации, и прибывших с указанными лицами членов их семей, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. № 1078н С 1 сентября 2023 года тем, кто подал заявление о предоставлении временного убежища или о признании беженцем для прохождения медосвидетельствования нужно предъявить свидетельство о рассмотрении ходатайства о признании беженцем по существу или справку о рассмотрении заявления о предоставлении временного убежища. Детям от 6 до 7 лет и от 8 до 14 лет будут проводить туберкулинодиагностику, подросткам 15-17 лет – иммунодиагностику или флюорографию; При наличии медпоказаний будут проводить ПЦР на ДНК микобактерий туберкулеза. Исследование и осмотр инфекционистом для выявления COVID-19 проводить не будут. При этом будут учитываться результаты ранее, но не позднее года, проведенных осмотров и освидетельствований на территории РФ, подтвержденных медицинскими документами. |
Медпрепараты, БАДы
Требования для аптек по рецептам
С 1 сентября вступили в силу требования Постановления Правительства РФ от 24.03.2023 № 468 для аптек по внесению сведений о рецептах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Роспотребнадзор разъяснил, какие категории лекарств попадали под новые правила.
Требования о внесении сведений распространяются только на препараты, которые подлежат предметно-количественному учету (ПКУ), льготные лекарственные средства, отпускаемые с полной или частичной компенсацией цены государством, а также препараты, которые можно купить дистанционным способом. «Сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату. К таким относятся рецепты на препараты строгого учета и льготные лекарства”, – говорится в официальном сообщении Росздравнадзора. Процесс продажи других категорий медикаментов останется прежним. Читать подробнее об оформлении рецептурных бланков.
Обязательная маркировка кожных антисептиков
Правительство в постановлении от 30.05.2023 № 870 ввело обязательную маркировку парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук с антимикробным действием, а также кожных антисептиков.
Новые полномочия Минздрава по утверждению правил изготовления лекарств
Правительство РФ в постановлении от 18.05.2023 № 771 определило, что лекарства будут вправе изготавливать только аптеки и ветеринарные аптеки. Ранее этим могли заниматься ИП с лицензией на фармдеятельность. В связи с этим скорректировали полномочие Минздрава по утверждению правил изготовления лекарств.
Обновленные правила изготовления лекарств аптеками
Минздрав в приказе от 22.05.2023 № 249н утвердил новые Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями с лицензией на фармацевтическую деятельность. Установили, что при изготовлении препаратов используются лекарственные препараты или фармсубстанции, включенные в ГРЛС, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Разъяснили вопросы системы качества изготовления препаратов и контроля качества, особенности изготовления препаратов из фармсубстанций и из готовых препаратов, гомеопатических и радиофармацевтических препаратов, правила отпуска и маркировки препаратов.
Маркировка БАД
Правительство РФ ввело обязательную маркировку биологически активных добавок к пище (БАД). В приказе от 31.05.2023 № 886 установили правила маркировки, требования к участникам оборота БАДЮ порядок информационного обмена участников с ГИС мониторинга, характеристики средства идентификации, а также порядок представления участниками в ГИС сведений о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота БАД.
Донорство
Правила ведения базы данных донорства крови и ее компонентов
Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 901 установило, из каких подсистем состоит база данных донорства крови и ее компонентов и выполнение каких задач она обеспечивает. В документе перечислены права и обязанности оператора базы данных донорства крови (ФМБА) и поставщиков информации. Подробнее.
Порядок информирования о реакциях и осложнениях у доноров
Минздрав в приказе от 27.07.2023 № 392н представил порядок представления информации в ФМБА об осложнениях, возникших у доноров при донации крови или ее компонентов. Для этого в единой базе данных донорства крови и ее компонентов формируется специальное извещение в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции или осложнения. Извещение можно также предоставить в бумажном виде в ФМБА. Смотрите виды реакций и осложнений, которые могут возникать у доноров:
1) вазовагальные реакции:
- коллапс;
- синкопальное состояние (обморок);
- гипервентиляционный синдром;
2) местные реакции и осложнения, связанные с пункцией:
- пункция нерва;
- пункция артерии;
- перфорация вены;
паралич руки, связанный с прижатием локтевого нерва;
3) реакции, связанные с аферезом:
- цитратная реакция;
- воздушная эмболия;
- циркуляторная перегрузка.
4) аллергические реакции и осложнения:
- анафилаксия;
- анафилактический шок;
5) кардиоваскулярные осложнения:
- острый коронарный синдром;
- остановка сердца;
6) смерть донора.
Порядок составления списков почетных доноров
Минздрав РФ обновил порядок подачи документов службами крови для награждения знаком «Почетный донор России». Приказ от 25.07.2023 №382 вступает в силу с 1 сентября. Служба крови теперь будет включать доноров в список для награждения по информации из базы данных донорства крови. Организации также смогут использовать для этого учетные карточки донора, справки о числе донаций и документ о сдачах крови в СССР, который выдан в стране – бывшей союзной республике.
В Приложении к приказу содержатся обновленные бланки: Форма 446/у – Представление к награждению нагрудным знаком “Почетный донор России”, Форма № 405/у – Учетная карточка донора крови и (или) ее компонентов, подтверждающая сдачу крови и (или) ее компонентов. Документы можно подавать в бумажном и электронном виде.
Правила обеспечения донорской кровью в научных и образовательных целях
Правительство в постановлении от 14 марта 2023 г. N 387 утвердило новые правила обеспечения донорской кровью или ее компонентами в научно-исследовательских и образовательных целях. Правила заменят прежние от 2013 года. Новое в правилах:
- разрешили обеспечивать донорской кровью организации частной системы здравоохранения, только если частная организация работает в сфере ОМС. Ранее речь такой оговорки не было;
- получатели могут обеспечиваться донорской кровью или ее компонентами, не соответствующими обязательным требованиям безопасности, содержащими возбудителей гемотрансмиссивных инфекций;
- новые правила не содержат положений об обязанности поставщика в режиме реального времени вносить информацию об поставке донорской крови или ее компонентов с указанием получателя, содержимого поставки и ее объема в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Медизделия
Правила маркировки коронарных стентов, томографов и других медизделий
Правительство в постановлении от 31.05.2023 № 894 установило порядок маркировки таких медизделий, как ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты и компьютерные томографы. Для этого с 1 сентября 2023 г. участники ввода в оборот медизделий должны подать заявление на регистрацию в информсистеме мониторинга.
Маркировка кресел-колясок
Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 885 вводит обязательную маркировку для кресел-колясок.
Порядок ввоза в РФ медизделий в целях их госрегистрации
Минздрав РФ в приказе от 02.05.2023 № 201н утвердил новый Порядок ввоза на территорию РФ медизделий в целях государственной регистрации, в том числе и для внесения изменений в документы из регдосье на медизделие. Документ также касается медзделий для технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и средств измерений.
Количество ввозимых образцов медизделия определяется с учетом рекомендаций организаций, осуществляющих испытания, в зависимости от класса потенциального риска применения медицинского изделия и объема необходимых испытаний. Для ввоза необходимо подать (через ЕПГУ) в Росздравнадзор уведомление о намерении ввезти медицинское изделие. В документе Минздрав привел обязательные реквизиты такого уведомления. О получении уведомления Росздравнадзор сообщает в личном кабинета на ЕПГУ. Принятые уведомления на ввоз медицинских изделий учитываются Росздравнадзором в специальном реестре.
«Что изменится в работе врачей с 1 сентября 2023»
© Материал из Справочной системы «Консилиум».
